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我用夸克网盘分享了「执业药师2025」，链接：https://pan.quark.cn/s/fa744764ef3f2025某德培训资料，链接: https://pan.baidu.com/s/1LES35oUPs8ZlBiQI1wg2Vw?pwd=ymth 提取码: ymth
为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和全国药品监管工作会议精神，推动药品生产企业全链条压实质量安全主体责任，江苏省药监局于近日正式印发《药品生产企业质量安全主体责任指导手册（2.0版）》，并同步启动全省宣贯实施工作。《指导手册》不仅针对不同药品，如原料药，化学药，生物药，特殊药品精麻，中药配方颗粒等分别制定《指导手册》，而且每个指导手册的内容，是非常的丰富，内容主要包括以下几方面：①...
根据NMPA在2025年1月23日发布的《国家药监局关于扩大药品电子通用技术文档实施范围的公告（2025年第10号）》，自2025年1月27日起，药品电子通用技术文档（eCTD）的实施范围进一步扩大。具体调整如下：1.化学药品：● 化学药品1类至5类的药物临床试验申请；● 化学药品2类、3类、4类、5.2类的上市许可申请2. 生物制品：● 预防用生物制品和治疗用生物制品1类至3类的药物临床试...
近期新的2025版中国药典已经上市，纸质书想必公司都会进行购买，不过实际工作中大家还是喜欢使用电子版本的药典， 本文分享历年所有药典，并持续更新2025年药典电子版本（目前的版本能用，但不能进行检索）历年电子版本清单见下图下载地址：2025版药典下载链接（持续更新）：https://pan.baidu.com/s/1OwTcqSCAWe1WknqdCWTciQ?pwd=qf6n 提取码:qf...
本文主要按照发布时间整理官方的一些技术指导原则，方便查阅相关资料学习。我会持续更新相关内容，如有其他未列出的官方文件，可以留言告诉我，我会持续更新。2017年20171222-总局关于发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的通告（2017年第216号）https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxzhdyz/20171222145101557.html2...