2025年第六期“药审云课堂”-课件和培训视频分享

蓝调 2025-06-13 AM 43℃ 0条

6月6日CDE进行了2025年度第六期药审云培训,本期以“药品注册申报常见问题”为主题,系统展示药品注册申报流程及多层级多渠道沟通交流机制,让公众更好地了解药品审评工作,同时帮助申请人科学高效推进注册申报进程。课程从资料受理与电子提交、审评期间可能遇到的常见问题与解决路径、核查检验启动工作程序及常见问题解答、临床试验期间安全管理等环节切入,讲解药品注册过程中上述环节的关注要点,同时总结提炼常见问题,以期帮助申请人熟悉注册流程并掌握常见问题的操作和处理。
请输入图片描述
我整理了网络收集的培训资料分享给大家

PPT和视频
20250606-CDE-药品注册受理程序、要求及常见问题
20250606-CDE-申请人在品种审评期间如何与 CDE 做好互动沟通
20250606-CDE-药品注册核查检验启动工作程序及常见问题分析
20250606-CDE-创新药临床试验安全信息报告与评估要求及常见问题分析
20250606-CDE-第六期“药审云课堂”答疑

下载链接https://pan.quark.cn/s/2a053aff4337

非特殊说明,本博所有文章均为博主原创。

评论啦~


Title - Artist
0:00