2025.06.14-监管科学大会部分报告分享-附下载地址

中国药品监督管理研究会主办的第八届中国药品监管科学大会在京召开,收集了部分大会的报告,分享给大家。2025.6.14 高天兵副主任-药品检查核查工作最新进展2025.6.14 郭术廷副局长 上海药品监管科学研究与监管实践——以细胞和基因治疗药品全链条质量监管为例2025.6.14 贺伟罡CMDE副主任 监管科学助推医疗器械创新发展2025.6.14 刘继红副司长-深入贯彻全面落实深化药品医疗器械监管改革部署积极促进医药产业高质量发展2025.6.14 沈传勇主任-国家药品不良反应监测年度报告2025.6.14 涂继莹副处长-完善目录动态调整,支持医药创新发展2025.6.14 徐苗首席专...

制药行业 2025-06-20 AM 362℃ 0条

MAC版everything,精准高效文件搜索利器--scherlokk for mac

用过 windows下的搜索工具everything的人应该知道这个工具的强大,输入关键字,enter按下的瞬间,检索结果就已经显现,相比windows自带的检索工具,效率真的提升不是一点半点。自从用了mac之后,发现mac系统虽然好用,但是win下一些好用的工具在mac上并没有相应的版本,不免可惜。比如mac的everything我找了好久都没有找到类似的软件,最近在咸鱼看到有人出售这个软件,自己查找了下,这个软件果然强大,下载后这边分享给大家,希望能帮到你们。Scherlokk是一个闪电般快速的文件搜索实用工具,可以精确可靠地搜索符合搜索条件的每个文件。音乐,图片,书签,文档等可以快...

网络资源 2025-06-16 AM 417℃ 0条

2025年第六期“药审云课堂”-课件和培训视频分享

6月6日CDE进行了2025年度第六期药审云培训,本期以“药品注册申报常见问题”为主题,系统展示药品注册申报流程及多层级多渠道沟通交流机制,让公众更好地了解药品审评工作,同时帮助申请人科学高效推进注册申报进程。课程从资料受理与电子提交、审评期间可能遇到的常见问题与解决路径、核查检验启动工作程序及常见问题解答、临床试验期间安全管理等环节切入,讲解药品注册过程中上述环节的关注要点,同时总结提炼常见问题,以期帮助申请人熟悉注册流程并掌握常见问题的操作和处理。我整理了网络收集的培训资料分享给大家PPT和视频20250606-CDE-药品注册受理程序、要求及常见问题20250606-CDE-申请人...

制药行业 2025-06-13 AM 677℃ 0条

云服务器设置swap交换分区并合理调整SWAP使用频度

购买了阿里云轻量34的服务器(2C2G),发现内存经常报警,CPU高负荷。这在美国服务器是不会发生的,而且我用的美国服务器还是1c1g的。找了很久的原因,最终发现阿里云默认不开启swap交换内存。可以通过命令 swapon --show 查看,如果回显信息为空,表示系统没有swap分区,您可以根据需要配置swap分区。执行以下命令,创建用于交换分区的文件sudo dd if=/dev/zero of=/var/swap bs=1M count=1024 其中: of的值/var/swap是变量,表示交换分区的标识,请您自定义设置,该变量值不能和已有分区标识相同。bs和count的...

网络资源,Linux学习 2025-06-07 PM 385℃ 1条

国产动漫巅峰之作-《灵笼》第二季-附网盘资源

终于开播,等了好久!https://so.suyu.uk/搜索“灵笼 第二季”直达

生活随笔 2025-05-26 AM 327℃ 0条

执业药师2025年资料分享-持续更新

我用夸克网盘分享了「执业药师2025」,链接:https://pan.quark.cn/s/fa744764ef3f2025某德培训资料,链接: https://pan.baidu.com/s/1LES35oUPs8ZlBiQI1wg2Vw?pwd=ymth 提取码: ymth

制药行业 2025-05-22 PM 448℃ 0条

江苏药监局发布《药品生产企业质量安全主体责任指导手册(2.0版)》-附下载地址

 为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和全国药品监管工作会议精神,推动药品生产企业全链条压实质量安全主体责任,江苏省药监局于近日正式印发《药品生产企业质量安全主体责任指导手册(2.0版)》,并同步启动全省宣贯实施工作。《指导手册》不仅针对不同药品,如原料药,化学药,生物药,特殊药品精麻,中药配方颗粒等分别制定《指导手册》,而且每个指导手册的内容,是非常的丰富,内容主要包括以下几方面:①落实质量安全主体责任管理架构:落实药品企业质量安全主体责任,建立首席执行官制度,构建企业落实主体责任管理网络,覆盖企业生产全生命周期管理。②关键/主要岗位人员职责:依法配备与企业规模、生产产品特点、监...

制药行业 2025-04-28 AM 402℃ 0条

浙江大学DeepSeek系列专题线上公开课课件分享

课程背景与核心价值在人工智能技术重塑全球产业格局的关键节点,浙江大学人工智能科研团队重磅推出DeepSeek 系列专题线上公开课,自 2025 年 2 月 17 日起每周一晚上 19:30 面向全球开放直播。作为国内首个聚焦国产大模型 DeepSeek 技术体系的系统性课程,该系列已累计推出 13 期,涵盖技术原理、行业应用、教育创新三大维度,累计吸引超过 50 万 AI 爱好者参与,成为 AI 领域现象级学习资源。课程依托浙江大学计算机科学与技术学院、人工智能研究所等顶尖科研机构,联合之江实验室、阿里云等战略合作伙伴,深度解析 DeepSeek 在算法优化、架构设计、工程实现等领域的突...

网络资源 2025-04-27 PM 360℃ 0条

中国eCTD和电子申报差异分析

根据NMPA在2025年1月23日发布的《国家药监局关于扩大药品电子通用技术文档实施范围的公告(2025年第10号)》,自2025年1月27日起,药品电子通用技术文档(eCTD)的实施范围进一步扩大。具体调整如下:1.化学药品:● 化学药品1类至5类的药物临床试验申请;● 化学药品2类、3类、4类、5.2类的上市许可申请2. 生物制品:● 预防用生物制品和治疗用生物制品1类至3类的药物临床试验申请;● 预防用生物制品和治疗用生物制品2类和3类的上市许可申请此次调整是在2021年12月29日发布的《国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)的基础上进行的,进...

制药行业 2025-04-27 AM 367℃ 0条

苏玉网盘搜索工具介绍

由于各种原因,现在用搜索引擎搜索各种资源变得越来越麻烦,有没有什么工具可以快速检索资源并方便的进行下载呢。苏玉网盘搜索解决了这个问题,可以进行全网资源(目前支持百度和夸克)的检索。地址:https://so.suyu.uk使用方式直接搜索需要的资源,进行检索,默认为网盘已有资源的检索当没有相关资源时,可以点击“全网搜”切换到全网搜索,见下图如遇稀缺资源,可以联系站长手动检索,24h内反馈

网络资源 2025-04-24 AM 313℃ 0条
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