定义国家药品标准物质是指供国家药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的材料或物质。分类国家药品标准物质分为：生物标准品生物参考品化学对照品对照药材/对照提取物医疗器械对照材料和标准品体外诊断试剂标准品药用辅料对照品及药包材对照物质等。本文主要讨论化学和生物制药标准物质管理。生物参考品：用于生物制品的生化鉴定。生物标准品：倾向于...
